注册证过期=非法生产?保健食品延续申请避坑手册
根据中国现行法规,保健食品注册证书的有效期及相关管理规定如下:
一、注册证书有效期
1. 有效期为5年
根据《保健食品注册与备案管理办法》(2016年实施),保健食品注册证书的有效期统一为5年,无论是国产还是进口产品。证书需载明产品名称、注册人信息、注册号、颁发日期、有效期、保健功能、成分含量等详细信息。
2. 新旧证书的过渡
• 原卫生部批件:在2016年新规实施前由卫生部批准的“卫食健字”批号(如卫食健字2001),依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书,
设立注册证书有效期,规范保健功能声称,完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息,换发保健食品注册证书。
• 新规实施后的证书:注册号格式为“国食健注G/J+4位年代号+4位顺序号”,明确标注5年有效期,到期需申请延续。

二、延续申请流程
1. 申请时间
注册人需在证书到期前6个月内向监管部门提交延续申请,准备材料包括延续申请表、原证书复印件、有效期内全项检验报告、生产销售证明等。
2. 审评与换证
• 监管部门对申请材料进行审评,必要时进行现场核查。
• 通过后颁发新证书,有效期重新计算为5年,原证书注销。
三、特殊情况处理
• “双无”证书的规范:针对部分无有效期、无技术要求的历史遗留证书(如卫食健字),多地已启动集中换证工作,要求企业在5年过渡期内完成更新,确保符合现行标准。
四、查询与监管
• 证书查询:可通过国家市场监督管理总局官方网站的特殊食品查询平台验证注册信息。
• 违规处理:若发现过期证书产品、虚假宣传等问题,可向属地市场监管部门举报(电话12315)。
五、注意事项
• 新旧法规衔接:企业需注意不同时期批件的有效性差异,及时跟进政策更新。
• 标签与宣传:产品标签需与注册信息一致,禁止超出批准范围的保健功能声称。
如需办理注册或延续业务,建议咨询专业机构或当地市场监管部门,确保材料合规性。
注:文章仅供参考,不作为任何依据使用,若您期望获取专业服务,请致电400-070-1617进行咨询。


