根据相关法规及搜索结果，保健食品注册证书及其附件所载明内容发生变更时，应当由保健食品注册人申请变更并提交书面变更的理由和依据。具体分析如下：

1. 变更申请的主体责任

• 变更申请的主体必须是保健食品的注册人，而非生产企业或其他机构。注册人需主动提出变更申请，并承担材料真实性的法律责任。

• 若注册人名称或地址发生变更，需提供相关证明材料（如营业执照变更文件等）。

2. 需提交的材料要求

• 申请变更时，注册人需提交书面变更理由和依据，例如：

o 变更申请表及法律责任承诺书；

o 注册证书及附件的复印件；

o 证明变更必要性的文件（如试验数据、文献依据等）。

• 涉及产品配方、生产工艺、标签说明书等变更的，还需提供修订后的技术文件及试验报告。

3. 变更类型与审批流程

• 变更范围：包括但不限于产品名称、注册人信息、配方、生产工艺、标签说明书内容（如保健功能、适宜人群、食用方法等）。

• 审批流程：

o 注册人通过保健食品注册管理信息系统提交申请；

o 监管部门进行材料核查、现场核查及技术评审；

o 符合条件的，换发新证书或出具审查结果通知书。

4. 注意事项

• 变更不得导致产品安全性、保健功能或质量可控性发生实质性改变。

• 部分非关键工艺调整（如非主要工序参数）可能无需申请变更。

• 需关注时间节点，避免因审批周期长影响产品上市。

有实力的企业也可委托具备申报经验的第三方机构协助，缩短申报周期并规避合规风险。

注：文章仅供参考，不作为任何依据使用，若您期望获取专业服务，请致电400-070-1617进行咨询。