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全市“双无”保健食品注册人,市场监管部门喊您换证了!

南昌市场监管微信号  |  2025-03-12

      日前,江西省市场监管局(以下简称“省局”)发布《关于做好在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作的通知》,对“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品换证时间、换证范围、换证程序等事项予以明确,并提供了换证工作指南、申请书、核查记录表、核查报告、现场核查通知书、核查意见书等资料模板。

  南昌市市场监管局在此特别提醒:全市“双无”保健食品注册人应当及时按要求申请换证;属地市场监管部门注意做好宣传引导、配合现场核查等工作。  

 何为“双无”保健食品?

  是指原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”注册证书的保健食品。  

  何为“双无保健食品换证”?

  是指在产在售的“双无”保健食品注册人,需在过渡期内完成设立注册证书有效期,规范保健功能声称,完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息,换发保健食品注册证书的事项。  

  换证过渡期是多久?

  “双无”保健食品换证过渡期为5年,截至时间为2028年8月31日。  

 过渡期内如何组织生产经营?

  准予注册的,保健食品注册人和生产企业应当自决定之日起6个月内,严格按照新注册证书技术要求组织生产,此前生产的产品允许销售至保质期结束。转备案的,按照备案保健食品管理有关规定执行。  

 “双无”保健食品换证注意事项

  1.申请换证的在产在售“双无”保健食品,应已纳入省局核发的《食品生产许可证》品种明细表,且在生产许可的有效期内。未取得省局核发的《食品生产许可证》的产品,应先按要求办理相应生产许可。  

  2.省局委托省食检院作为“双无”换证技术支撑机构,鼓励注册人在换证前期向省食检院先行咨询、完善方案、流程、评估可行性。  

  3.注册人在向保健食品注册管理信息系统提交申报资料前,可以向省局提交申请换证意见的预审资料。待省局出具换证意见后,再将换证材料上传系统。  

  稿源 | 食品生产安全监督管理科

来源:南昌市场监管微信号

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