为进一步提高保健食品申报资料质量，使进入技术审评环节的申报材料得到高效审评，保健食品注册受理环节对申报资料形式审查要点进行了细化，新增部分内容（具体如下）。申请人在准备申报资料时可对照新增的审查要点，对申报资料予以规范。

二、延续注册

1.人群食用情况分析报告

报告应有法人代表或授权签发人手写签字和签发日期，并加盖企业公章。

2.产品技术要求

是否按规定提供产品技术要求。技术要求应符合以下要求：

2.1 原料、辅料、生产工艺、直接接触产品包装材料、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或标志性成分指标、装量或重量差异指标（净含量及允许负偏差指标）、原辅料质量要求等11项内容是否齐全，不得有漏项。

2.2 原辅料质量要求：为企业标准的（列表），是否已列出来源、制法等，制法中包含提取、灭菌、减压干燥、精制等关键工艺的，是否已列出参数；为新食品原料的，是否列出新食品原料公告号。

2.3 生产工艺：提取、灭菌、减压干燥、精制等关键工艺，是否已列出参数。

3.明胶和明胶空心胶囊

3.1 硬胶囊产品是否明确空心胶囊种类。

3.2 是否已提供明胶或明胶空心胶囊生产企业的生产资质证明、质量标准、供货证明、质量检验报告。

4.功效成分或标志性成分、卫生学和稳定性检验报告

4.1 核对检验申请受理表与产品注册申请表中申请人信息的一致性。

4.2 确认检验机构资质是否符合规定。

来源：国家市场监督管理总局食品审评中心

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